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药用喷雾器的应用及测量法​

发表日期:2016-05-06
       最初形式的鼻用喷雾瓶是十八世纪以前,药物学创始人伽林首先推荐给他病人使用的一种治疗方法。这些病人在爬维苏威山的时候可以吸入含硫的烟雾。从那以后的几个世纪,各种喷雾形式发展了起来。有吸入温泉散发出来的汽雾,或利用这种汽雾进行烟熏。这时的喷雾器有利用蒸汽的,也有利用粉末的,而且各种增湿器也随之产生了。
       用于医疗方面的喷雾器也越来越复杂起来,包括浓缩、超声、振动、挤压等各种产生喷雾的方法。在喷雾器内医疗药品首先溶解,然后以汽雾形式喷雾。
       到了五十年代初期,医药工业对这种新的概念产生了极大的兴趣。以后,欧洲药典的专题著作给喷雾下了定义,即液体或固体的微粒与气体一起喷射。
       供吸入的定剂量喷雾器的使用已经相当广泛。主要用于治疗支气管炎、哮喘、炎症,以及肺部和心脏方面的疾病。这种喷雾器的优点是:
       1、治疗效果迅速,几分钟内即可发生作用。
       2、作用直接,特别是对于那些不合适与其他制剂形式 的分子。
       3、治疗剂量能充分发挥药物的最佳效果,减少,甚至  于中止药物的全身作用,有利于消除药物的副作用。
       4、作用无痛感。
       5、成本低,通常每一个小型挤压式喷雾管可喷射将近200次剂量。
       6、保护性能好,药物能防止空气和光线的影响。
       喷雾器也可适用于耳、鼻、喉方面的疾病。疗效迅速和使用方便无可非议是两个最大的优点。
       喷雾器还可用于皮肤病,起抗菌、抗炎、防止传染,治疗挫伤等作用,并对于皮肤感染或肌肉损伤能起抗霉作用,还可用于人、兽皮肤上的寄生虫疾病。特别是对于医治创伤的溃疡,需要绝对的无菌操作,喷雾器则是最理想的治疗工具。
       喷雾器由于它的无痛作用已广泛用于口腔手术前的局部麻醉。对于氧气或光线敏感的维生素,挤压式喷雾器则是最理想不过了。
       有一种挤压式泡沫喷雾器在美国还作为制菌剂广泛使用与妇科方面的治疗。泡沫喷雾器还可作为抗炎剂治疗肠胃疾病。美国和法国还使用喷雾器医治直肠方面的疾病。
       总之,喷雾器已经对人类的健康作出了巨大的贡献。而挤压喷雾器则是在治疗中使用最广泛的一种。
       供挤压的药用制剂可以是溶液,乳浊液或悬浮液。不仅可向口内喷射,而且还经常应用于皮肤或粘膜。发射气体可以是压缩下的液化气。使用在药品内的喷射剂实际上只是氯氟烃和氮气。
       大量释放的碳氟化合物会破坏大气的臭氧层,造成紫外线对人类的损害,因此已被许多国家所禁用,代之以泵式推进剂。因此,氮气压力式喷雾器将受到欢迎。
       当使用氮气的时候,仅有效成份泄出。发射气体只是产生足够的压力,排出有效成份,但并不溶解在这种成份内。如再接上一个适当的喷嘴,喷雾效果即可获得,有效成份以极小微粒喷发出来。
       使用氮气时,要达到干式汽化或汽化极粘稠的成份都是不可能的。抗弥散性油类也只能在与气体混合了以后才能汽化喷雾。
       药用喷雾器的罐身实际上只有玻璃和铝两种。为了安全,玻璃都有乙烯多氯化合(VPC)保护。至于铝罐,内壁则涂有清漆以增强与内容物的相容性。
       阀门可以在喷雾器不使用的时候作为防漏封垫,这样对产品的储藏效果极好。有效成份可持续释放雾化,也可每次以有限的适当剂量。容量范围可以从几个微升,例如25微升,到几个毫升。根据需要,阀门可以是带有虹吸管的,也可以是不带虹吸管的。还要考虑到是溶液,还是悬浮液;要考虑到消除底部的沉淀或管道的阻塞。
       组成阀门的材料必须慎重地选择,以防止药品的变性。一定要考虑到不同药品与各种材料的相容性,要考虑到材料的安全。特别是垫圈,一般都由丁基、丙烯酸或聚氯丁烯制成。阀门的主要部分是缩醛树脂、聚丙烯或聚乙烯。还有排出口和虹吸管的安全均须考虑。
       稳定性实验是检查有效成份、溶剂和喷射气体混合物之物理和化学性能的稳定性,以及他们与阀们和容器的相互作用。这种试验可37℃温度下或在温室的情况下进行。
       现代喷雾器是由喷射气体,有效成份、媒液,以及罐身、阀门等结合成的一个整体,其质量必须保证。主要是成份核定、生产程序道道把关和产品质量的严格检定。
       成份核定,即组成制剂的各种成份必须按配方严格控制,容器方面的物理和化学性能的测试必须在生产前完成。
       生产程序的把关,主要检查有效成份和喷射剂的充填,封闭质量,以及阀门的性能。
       成品质量的控制,必须像任何其他药物一样照章办理。但喷雾器还有一种检定标准是比较特殊的,即须测定喷雾微粒的尺寸。实际上,微粒能留在上呼吸道主要是靠它们的大小尺寸,尽管还有其他的因素在影响它们。喷雾微粒的直径在2-5微米之间才能在肺部淤积,而微粒直径超过10微米的根本进不了胸腔。
        有许多测量微粒的技术,但喷雾状态要取样测量经常是比较困难的。一般有两种不同类型的方法。
        一、间接测量方法
        1、利用发光显微镜进行成象分析和处理。
        2、利用串联冲击器或双联冲击器进行沉淀,算出分子。
        3、利用Ceulter计数器测量在电介质中喷雾微粒悬浮情况下的电阻变化。
        二、直接测量方法
        1、利用Malvern小角度激光衍射能直接测出喷雾气体,当然要在一定的防护条件下进行,而且喷雾嘴和光束须保持一定距离。
        2、利用激光测量微粒的气动直径。在这种情况下微粒的几何直径、密度和速度都能计算出来。
  药用喷雾器的主要方面,阀门和施用形式的组成不断在更新复杂,发展迅速。对药剂的质量要求是与喷雾器工业的先进密切相关的。门诊研究肯定了喷雾器的治疗效果和使用安全。如果药剂配方合理,各种控制措施都实施,你会发现喷雾器是再好不过的医疗工具。

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